认证 & 资格

一般认证要求

在制药行业中， 对于过程控制系统的认证要求在工厂规划， 实施和维保阶段都是一项重要的部分。

吉萨特开始接收此类挑战是有关FDA条例 (食品和药品管理) 。我们的认证人员不仅仅只考虑过程控制系统， 而且全面考虑电气， 设备和控制工程的方方面面。

我们乐于接收挑战，可以在项目开始阶段给出咨询和理念,从而是项目能顺进行。

吉萨特的认证团队具有多年的项目经验， 有资深的工程人员， 了解各种过程控制系统。 这些优势适用于前瞻性和回顾性的认证系统。

下列内容是过程控制认证中的一些主要内容.

控制系统认证的主要特点:

• 规格表
• 规格表格的需求
• 更改控制(更改 Log)
• 设计认证
• 安装认证
• 实施认证
• 性能认证
• FAT,工厂验收 (制造厂家验收)
• SAT, 现场验收 (客户验收)

控制系统的认证必须考虑下列因素:

• 所有软件， 硬件配件的认证开发和生产
• 承包商认证, ISO 9000ff
• 长期试用
• 一段时间内的功能兼容备用
• 服务和工程 (本地, 国际)
• 配置， 调试，维修，服务的标准课程（培训）
• 财务稳健
• 未来验证
• 参照